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[ESMO2014]多项Ⅲ期临床试验显示癌症患者支持治疗取得重大进展
 编辑:肿瘤瞭望 时间:2014/10/8 19:45:09 关键字:III期临床试验 

  在ESMO 2014上报道的多项III期临床试验显示,目前癌症患者的支持治疗取得了重大进展,包括减少化疗引起的恶心呕吐、静脉血栓栓塞((VTE))患者的出血以及恶病质综合征((CACS))等。

  一项Ⅲ期试验发现,Rolapitant可减少含顺铂方案化疗引起的恶心和呕吐。接受顺铂治疗的患者通常会出现这些症状,并可导致剂量减少、甚至治疗中断。试验达到了主要终点,在化疗之后经过24~120小时的延迟期,接受rolapitant治疗的患者有72.7%获得完全缓解(定义为患者无呕吐或不需要任何止吐治疗),相比之下安慰剂组患者仅有58.4%获得完全缓解(P<0.001)。

  ESMO发言人、意大利贝加莫Giovanni XXIII医院癌症中心主任Roberto Labianca博士说,这项大规模临床试验显示出rolapitant在高度致呕吐化疗中的明确优势。在全球各地的患者中均观察到这种rolapitant的这种止吐作用,非常不简单。由于该新药选择性高、作用长效、耐受良好、即可预防急性也可预防延迟的化疗诱导性恶性和呕吐,将很容易在临床实践中推广开来。

  EINSTEIN DVT和EINSTEIN PE这两项Ⅲ期试验表明,口服利伐沙班可降低癌症伴急性VTE患者的出血风险。两项研究均比较利伐沙班与标准治疗依诺肝素/维生素K拮抗剂(VKA)治疗癌症患者症状性VTE的效果和安全性。抗凝剂可用于预防VTE复发,但发生严重出血的风险较高。研究发现,对现患癌症或有癌症病史的患者,应用利伐沙班和依诺肝素/VKA治疗在VTE复发的发生率和死亡率方面均相似。与标准治疗相比,利伐沙班可显著降低现患癌症患者的大出血风险,风险比为0.42;但对于有癌症病史的患者来说,两治疗组的风险相似。

  Labianca博士说,利伐沙班是一种口服药,与传统药物相比具有相当的抗血栓疗效,但出血风险更低。这个特点在临床实践中非常重要,可为癌症的这种严重并发症提供一种更简单方便的治疗选择。

  另一项Ⅲ期试验ROMANA 1研究了一种新型的选择性胃饥饿素受体激动剂盐酸阿拉莫林治疗不能手术切除的晚期非小细胞肺癌(NSCLC)患者CACS的疗效和安全性。

  Labianca博士说,这的确是一项重大进展,因为研究强调,对接受抗癌药物治疗并饱受CACS等严重症状折磨的晚期疾病(例如NSCLC)来说,同时进行姑息治疗是绝对有必要的。

  他最后总结,这些研究都致力于改善癌症患者的生活质量,并已在降低治疗最严重的副反应方面取得重要进展。

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