终于等到你！DS-8201国内获批上市，“ADC之王”T-DXd着陆中国

作者:肿瘤瞭望   日期:2023/2/27 13:47:57  浏览量:5875

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2023年2月21日，中国国家药品监督管理局(NMPA)批准注射用德曲妥珠单抗(Trastuzumab Deruxtecan/T-DXd/DS-8201a，商品名:Enhertu?/优赫得?)，单药用于治疗既往接受过一种或一种以上抗HER2药物治疗的不可切除或转移性HER2阳性成人乳腺癌患者。这标志着T-DXd这款屡次刷新乳腺癌治疗格局的新型抗体偶联药物(ADC)，将正式登陆我国临床实践。

 

2023年2月21日，中国国家药品监督管理局(NMPA)批准注射用德曲妥珠单抗(Trastuzumab Deruxtecan/T-DXd/DS-8201a，商品名:Enhertu^®/优赫得^®)，单药用于治疗既往接受过一种或一种以上抗HER2药物治疗的不可切除或转移性HER2阳性成人乳腺癌患者。这标志着T-DXd这款屡次刷新乳腺癌治疗格局的新型抗体偶联药物(ADC)，将正式登陆我国临床实践。

 

此次T-DXd国内适应症的获批，主要基于DESTNY-Breast03研究的积极结果。这项全球多中心3期临床试验中，有包括中国在内的309例亚洲患者，提供了重要的中国数据，为这部“乳腺癌命运交响曲第三乐章”增加了精彩的“中国音符”。

 

作为全球首个且目前唯一一个头对头比较ADC药物，并获得阳性结果的临床试验，DESTNY-Breast03以其卓越的研究结果奠定了乳腺癌治疗史上的另一个里程碑，全面开启了HER2阳性乳腺癌的治疗升维——从客观缓解率(ORR)/完全缓解(CR)的翻倍，到mPFS四倍于既往二线治疗，再到死亡风险下降超过三分之一。目前，国内外权威指南一致推荐T-DXd作为晚期HER2阳性乳腺癌的新治疗标准。

 

未来已来，将至已至。T-DXd登陆我国临床实践，将如何奏响抗HER2治疗的“命运交响曲”，让更多晚期HER2乳腺癌患者获得改变命运、延长生存的希望？《肿瘤瞭望》“山河千里共”栏目将邀请国内乳腺癌专家大咖，深入剖析最新的循证医学证据以及全新的抗HER2治疗格局变化。

 

敬请关注我们的系列报道，共同见证T-DXd领前瞻、拓格局、创时代。

 

 

版面编辑：张靖璇  责任编辑:卢宇

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